Regional Pharmaceutical Laboratory Consultant At Palladium International

Project Overview and Role:

The GH PEARL project builds upon the success of the Measure Program’s more than 25 years of implementing USAID-funded global health monitoring, evaluation, research, and learning (MERL) activities in the areas of family planning, reproductive, maternal, newborn, and child health and nutrition (FP/RMNCH+N), HIV/AIDS, malaria, and tuberculosis. GH PEARL contributes to effective generation and use of data to strengthen policies and program implementation to improve health and save lives in USAID partner countries. GH PEARL works to improve the quality, availability, and timeliness of evidence (including the development of robust metrics, methods, guidance and tools and synthesis of knowledge and evidence) and to strengthen the capacity of local organizations and institutions.

In Guinea, GH PEARL is assessing the performance of the USAID-funded pharmaceutical and supply chain management interventions, implemented by the Promoting the Quality of Medicines Plus (PQM+) and Global Health Supply Chain-Procurement and Supply Management Program (GHSC-PSM) projects across several technical areas, and the effect of these activities on the Guinea health system at large. The aim of this evaluation is to identify promising practices, lessons learned and identify which gaps persist that threaten health supply chain and pharmaceutical management system performance in Guinea. The evaluation is also expected to assess the extent to which USAID-funded pharmaceutical and supply chain management activities have contributed to improvements in the core building blocks of Guinea’s health system since 2017.

GH PEARL is seeking to engage a qualified Regional Pharmaceutical Laboratory Consultant (Lab Consultant) with expertise in pharmaceutical regulatory systems and medicines quality control laboratory capacity evaluation for the GH PEARL activity in Guinea between February and May 2025. The Lab Consultant will support the evaluation of PQM+ technical assistance activities to strengthen the pharmaceutical quality control laboratory and assess other pharmaceutical regulatory functions, the scope to be confirmed with USAID and Ministry of Health stakeholders. The Consultant will join the evaluation team composed of US-based Activity Lead, a US-based Senior Pharmaceutical Supply Chain Technical Advisor, an international supply chain consultant, and a local health systems consultant who will jointly contribute to the overall implementation of this assessment.

The Lab Consultant will work with the Palladium team to plan and perform the pharmaceutical management and laboratory components for the Guinea evaluation. This will include participation in an evaluation scoping visit to Guinea, leading the development of the laboratory section of the evaluation protocol, conducting key informant interviews, and completing a desk review of documents and PQM+ project reports related to strengthening the pharmaceutical regulatory management system and quality control laboratory as well as any relevant performance indicators. The Lab Consultant will work with a local health systems consultant in Guinea to plan and conduct in-country interviews with key stakeholders. The Lab Consultant will travel to Guinea for 2 weeks to conduct the interviews, a laboratory site visit, any other data gathering, and conduct any virtual follow-up interviews that may be required after the travel period. While in Guinea, the Lab Consultant will meet with USAID and stakeholders as required to provide a debriefing of the data gathering phase and co-create recommendations. The Lab Consultant will lead the synthesis of the results of the desk review, interviews, and site visits to produce the pharmaceutical quality control laboratory components of the evaluation report. The Lab Consultant is expected to participate in calls with the evaluation team, USAID, and stakeholders as needed for planning and reporting purposes.

This will be a deliverable-based, fixed-price individual consultancy contract with an estimated level of effort to complete the below-listed deliverables is 32 days, which will be adjusted as needed and finalized at the time of contract execution.

Deliverables:

Deliverable 1: Scoping report

The consultant will travel to Guinea with a member of the headquarters team to conduct scoping for the evaluation. Activities will include:

• Meet with USAID/Guinea to understand their needs and confirm key informants for laboratory evaluation component
• Meet with other activity stakeholders to understand the activity scope and identify drug quality control policy and laboratory documents for review
• Draft a scoping report

Due Date: February 28, 2025

Deliverable 2a: Evaluation protocol

The consultant will work with the team to develop an evaluation protocol outlining the approaches and methods to be used in the evaluation. The Consultant is expected to contribute to the development of the lab component of this technical document. Activities will include:

• Writing technical sections in their areas of expertise and contributing to data collection tools
• Reviewing the document and data collection tools

Due Date: February 28, 2025

Deliverable 2b: Desk review of documents and/or analysis of key performance indicators

The consultant will conduct a desk review of the laboratory program data and program/policy documents. Activities include:

• Synthesizing and summarizing policy and program documents such as workplans and annual reports
• Analyzing key performance indicator data and creating visualizations

Due Date: March 15, 2025

Deliverable 3: Site visits notes, synthesis of the key informant interviews, and preliminary findings

Alongside the local health systems consultant, conduct key informant interviews (10-15) and conduct a laboratory site visit. Activities will include:

• Participation in key informant interviews as interviewer or notetaker
• Work with another interview team member to synthesize main themes of interviews
• Meet with USAID and the MOH stakeholders to present preliminary findings and co-create recommendations.

Due Date: April 15, 2025 (Tentative)

Deliverable 4: Laboratory sections of the Technical Report

Lab consultant will work with the team to produce a final evaluation report. The Consultant is expected to lead the development of laboratory sections of the final evaluation report and coordinate inputs with team members.

Due Date: April 30, 2025 (Tentative)

Deliverable 5: Finalize Technical Report

Consultant will be available to answer questions and respond to comments on the pharmaceutical system and laboratory sections of the draft report.

Due Date: May 30, 2025

* Please note that due dates assume a start date of February 1, 2025.

Note à l’équipe : J’ai ajouté le nombre de jours entre parenthèses pour référence – supprimer lorsque l’EDT est définitif.

Présentation du projet et rôle :

Le projet GH PEARL s’appuie sur le succès de plus de 25 ans de mise en œuvre d’activités de suivi, d’évaluation, de recherche et d’apprentissage en santé mondiale (MERL) financées par l’USAID dans les domaines de la planification familiale, de la santé reproductive, de la santé maternelle, néonatale et infantile et de la nutrition (PF/RMNCH+N), du VIH/SIDA, du paludisme et de la tuberculose. GH PEARL contribue à la production et à l’utilisation efficace de données pour renforcer les politiques et la mise en œuvre de programmes visant à améliorer la santé et à sauver des vies dans les pays partenaires de l’USAID. GH PEARL s’efforce d’améliorer la qualité, la disponibilité et l’actualité des données probantes (y compris l’élaboration de mesures, de méthodes, de conseils et d’outils robustes et la synthèse des connaissances et des données probantes) et de renforcer les capacités des organisations et des institutions locales.

En Guinée, GH PEARL évalue la performance des interventions en gestion pharmaceutique et de la chaîne d’approvisionnement financées par l’USAID, mises en œuvre par les projets Promoting the Quality of Medicines Plus (PQM+) et Global Health Supply Chain-Procurement and Supply Management Program (GHSC-PSM) dans plusieurs domaines techniques, et l’effet de ces activités sur le système de santé Guinéen dans son ensemble. L’objectif de cette évaluation est d’identifier les pratiques prometteuses, les leçons apprises et d’identifier les lacunes persistantes qui menacent la performance de la chaîne d’approvisionnement et du système pharmaceutique en Guinée. L’évaluation devrait également déterminer dans quelle mesure les activités de renforcement de la gestion pharmaceutique et de la chaîne d’approvisionnement financées par l’USAID ont contribué à l’amélioration des éléments constitutifs du système de santé guinéen depuis 2017.

GH PEARL est à la recherche d’un(e) Consultant Régional ou International en Laboratoire Pharmaceutique (Consultant Labo) ayant une expertise dans les systèmes régulateurs du secteur pharmaceutique et l’évaluation des capacités des laboratoires de contrôle de la qualité des médicaments pour l’activité GH PEARL en Guinée entre février et mai 2025. Le Consultant Labo dirigera l’évaluation du programme d’assistance technique de PQM+ visant à renforcer le laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ainsi que le système de réglementation pharmaceutique. Le consultant rejoindra l’équipe d’évaluation composée d’un responsable d’activité basé aux États-Unis, d’un conseiller technique principal en chaîne d’approvisionnement de produits pharmaceutiques basé aux États-Unis, d’un consultant en chaîne d’approvisionnement internationale et d’un consultant local en systèmes de santé qui contribueront conjointement à la mise en œuvre globale de cette évaluation.

Le Consultant Labo travaillera avec l’équipe de Palladium pour planifier et réaliser les éléments d’évaluation du système régulateur du secteur pharmaceutique et du laboratoire de contrôle de qualité de médicaments en Guinée. Cela comprendra la participation à une visite exploratoire, la direction de la section du protocole d’évaluation concernant le système régulateur et le laboratoire, des entrevues avec des informateurs clés et un examen des documents concernant le système de gestion du secteur pharmaceutique et du laboratoire de contrôle de qualité des médicaments, des rapports du projet PQM+ et de tout indicateur de performance pertinent. Le Consultant Labo travaillera avec un consultant local en systèmes de santé en Guinée pour planifier et mener des entretiens dans le pays avec les principales parties prenantes. Le Consultant Labo se rendra en Guinée pendant 2 semaines pour mener les entretiens, effectuer une visite du laboratoire de contrôle de qualité de médicaments et mener tout entretien de suivi virtuel qui pourrait être nécessaire avant ou après la période de voyage. Pendant son séjour en Guinée, le Consultant Labo rencontrera l’USAID et les parties prenantes pour fournir un compte rendu de la phase de collecte de données et élaborer conjointement les recommandations. Le Consultant Labo dirigera la synthèse des résultats de l’examen documentaire, des entrevues et des visites sur place afin de produire les composantes du rapport d’évaluation relatives au system règlementaire et du laboratoire de contrôle de la qualité pharmaceutique. Le Consultant Labo doit participer à des appels avec l’équipe d’évaluation, l’USAID et les parties prenantes, au besoin, à des fins de planification et de rapport.

Il s’agira d’un contrat d’une consultant individuel à prix fixe avec des tranches de payement basé sur des livrables, avec un niveau d’effort estimé à 32 jours pour réaliser les livrables énumérés ci-dessous, qui seront ajustés au besoin et finalisés au moment de l’exécution du contrat.

Livrables:

Livrable 1: Rapport de visite exploratoire

Le consultant se rendra en Guinée avec un membre de l’équipe du siège pour effectuer une visite exploratoire sure le volet système régulateur du secteur médicaments et le laboratoire de contrôle de qualité. Les activités comprendront :

• Rencontrer l’USAID/Guinée pour comprendre leurs besoins et confirmer les informateurs clés pour le volet d’évaluation en laboratoire
• Rencontrer d’autres intervenants de l’activité pour comprendre la portée de l’activité et déterminer la politique de contrôle de la qualité des médicaments et les documents de laboratoire à examiner
• Rédiger un rapport de cadrage

Échéance: 28 février, 2025

Livrable 2a: Protocole d’évaluation

The consultant will work with the team to develop an evaluation protocol describing the approaches and methods to be used in the evaluation. The consultant is expected to contribute to the development of the laboratory component of this technical document. Activities will include:

• Write technical sections in their areas of expertise and contribute to data collection tools
• Review of document and data collection tools

Deadline: February 28, 2025

Deliverable 2b: Document review of documents and/or analysis of key performance indicators

The consultant will conduct a desk review of laboratory program data and program and policy documents. Activities include:

• Synthesize and summarize policy and program documents, such as work plans and annual reports.
• Analyzing key performance indicator data and creating visualizations

Deadline: March 15, 2025

Deliverable 3: Site visit notes, synthesis of key informant interviews and preliminary findings

Alongside the local health systems consultant, conduct key informant interviews (10-15) and conduct a laboratory visit. Activities will include:

• Participated in key informant interviews as an interviewer or note taker
• Work with another member of the interview team to synthesize the main themes from the interviews.
• Meet with USAID and Ministry of Health stakeholders to present preliminary findings and co-create recommendations.

Deadline: April 15, 2025

Deliverable 4: Laboratory Sections of the Technical Report

The Lab Consultant will work with the GH PEARL team to produce a final evaluation report. The consultant will develop the regulatory system and quality control laboratory sections of the final report and coordinate input from GH PEARL team members and USAID.

Deadline: April 30, 2025

Deliverable 5: Finalize the technical report

The Lab Consultant will be available to answer questions and comments on the report sections under his responsibility.

Deadline: May 30, 2025

*Please note that due dates assume a start date of February 1, 2025.